MDR Sprechstunden

Sie haben Fragen zur MDR und dem Ablauf der Konformitätsbewertung? Dann sind Sie bei uns an der richtigen Stelle.
Ganz egal, ob Hersteller oder Berater, wir stehen Ihnen regelmäßig zu generellen Fragen und den spezifischen Abläufen unserer Zertifizierstelle und Benannten Stelle zur Verfügung.

Hersteller-Sprechstunde:

Die MDR Hersteller-Sprechstunden finden in den geraden Kalenderwochen Freitags von 9-10 Uhr statt (außer an Feiertagen und KW52). Sie haben dort auch die Möglichkeit Fragen zu stellen: MS-Teams Link (Achtung: neuer Link ab April 2024!)

• Einhaltung der Übergangsfristen: wann muss ich mich bei einer benannten Stelle melden?
• Womit fangen wir an: Managementsystem oder klinische Bewertung und technische Dokumentation?
• Wann sollte ich mir einen Platz bei einer benannten Stelle sichern?
• Wann müssen alle Unterlagen final vorliegen?
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Berater-Sprechstunde:

Die MDR Berater-Sprechstunden finden am vierten Freitag in jedem ungeraden Monat von 13-14 Uhr statt (Zusatztermine auf Anfrage möglich). Sie haben dort auch die Möglichkeit Fragen zu stellen: MS-Teams Link

• Worauf sollten meine Kunden achten, wenn Sie sich bei einer benannten Stelle melden?
• Welche Informationen benötigt die benannte Stelle wann?
• Wozu benötigt die benannte Stelle wleche Informationen?
• Wie sieht der Ablauf bei der Berlin Cert aus, sodass ich meine Kunden darin optimal unterstützen kann?
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